Президенту Российской Федерации

В. В. Путину

103132, Москва, ул. Ильинка, д.23

Председателю Правительства Российской Федерации

М.В. Мишустину

103274, Москва, Краснопресненская набережная, д.2

Председателю Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации

В. В. Володину

103265, Москва, улица Моховая, дом 7

Председателю Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации

В. И. Матвиенко

103426, Москва, ул. Б.Дмитровка, д.26

П Е Т И Ц И Я

Мы, граждане Российской Федерации, представители независимых профсоюзов и общественных организаций, считаем, что компания ООО «Ангиолайн Ресерч» (далее «Анигиолайн»), ОГРН 1195476061285, ИНН 5408024670, расположенная по адресу: Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6, производит медицинскую продукцию опасную для жизни и здоровья граждан в рамках применения по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Наше мнение основано на заключениях экспертов и неоднократно подтверждалось Росздравнадзором.

В 2018 году президент В.В. Путин лично посетил и ознакомился с разработками «Ангиолайн» в Кольцово, Новосибирске, но главу государства ввели в заблуждении о реальном качестве медицинской продукции. Сегодня тысячи российских пациентов, перенесших операцию по установке коронарного стента «Ангиолайн», получили рекомендации врачей внимательнее следить за самочувствием. Крупнейший и недобросовестный российский производитель «Ангиолайн» нарушает технологии изготовления этих специальных каркасов для кровеносных сосудов. В итоге состояние пациентов после операции не только не улучшилось, но даже имеет тенденцию к ухудшению. Пациенты, которым поставили стенты «Ангиолайн», жалуются на самочувствие уже через несколько месяцев после операции.

Специалисты по кардиологии давно публично заявляют свою позицию:

Владлен Базылев, главный врач Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии им С. Г. Суханова, врач-сердечно-сосудистый хирург, доктор медицинских наук, профессор высшая квалификационная категория по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»:

«Мы рассчитываем, что этот стент проработает минимум четыре года. А многие пациенты начинают рассказывать, что через два-три месяца у них симптомы, с которыми они поступали, возвращаются. Кто-то поступает уже с клиникой инфаркта миокарда». «Я могу сейчас утверждать, что помимо этих 20, большая часть стентов, которые производит компания „Ангиолайн“, так же несут опасность для здоровья пациентов». Основная часть пациентов с «Ангиолайн» в первый же год вернулась на повторную операцию, главный врач пензенского кардиоцентра обратился в Росздравнадзор. Из партии, поступившей в клинику, изъяли 20 стентов и провели экспертизу. Ее вывод: медицинское изделие недоброкачественное и представляет угрозу здоровью. Коронарный стент — это тонкая сетчатая трубочка, которую вводят в закупоренный сосуд. Так его расширяют, и кровоток сердца улучшается. Для того, чтобы стент не зарастал, на него нанесено специальное покрытие. Если оно с дефектами, то сосуд очень быстро снова начинает забиваться. Именно на проблемах с покрытием стентов «Калипсо» неоднократно ловили компанию «Ангиолайн».

В научном журнале «Интервенционная кардиология» уже выходили неоднократно публикации, в которых говорилось, что стенты «Ангиолайн» характеризуются многочисленными дефектами покрытия: трещинами и участками голого металла и указывали на интенсивное отслоение покрытия и на возможный риск нежелательных эффектов с ним связанных.

Карен Петросян, заведующий отделением рентгенохирургических методов исследования и лечения сердца и сосудов НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева, Врач по рентгенэндоваскулярным методам диагностики и лечения, доктор медицинских наук:

«Будет происходить неравномерное заживание стенки сосуда. Также это приводит к вероятному риску развития тромбоза и рестеноза стента. От клиники стенокардии прогрессирующей до инфаркта миокарда с возможным летальным исходом».

Часть стентов «Калипсо» Росздравнадзор уже отзывал из-за их опасности для здоровья. Проверка ведомства нашла нарушения на производстве. Летом 2020 года — снова отзыв партии стентов и приостановка действия регистрационного удостоверения. Во время экспертизы специалисты вновь видят сколы и голый металл.

Олег Лукин, главный врач Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии, доктор медицинских наук:

«Мы ограничили использование этих стентов до получения окончательного разъяснения, безопасны они для наших пациентов или нет».

Известный кардиохирург, академик Давид Иоселиани во время своих операций тоже пользовался продукцией «Ангиолайна».

Давид Иоселиани, академик РАН, заведующий кафедрой интервенционной кардиоангиологии Первого московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова:

«Я уже не говорю о стентах. Еще есть другие расходные материалы с которыми я работаю. Той же фирмы. И иногда я проклинаю все, что я взял. Потому что очень трудно работать». По его мнению, нужно скорректировать систему закупок, чтобы во время конкурсов больницы могли получать не самое дешевое, а наиболее качественное.

Чиновники, которые решают проблемы закупок, если встанет вопрос, что им надо будет ставить стенты или их родственникам, вряд ли они захотят, чтобы стент был дешевле и обязательно отечественный. Они захотят, чтобы это был стент самого лучшего качества. Покупать то, что дешевле, — это неправильно».

Пациентам, которым уже установили стенты «Ангиолайн», врачи советуют внимательно следить за своим самочувствием и вовремя проходить все обследования.

В 2021 года в виду несовершенства действующего законодательства о государственных закупках и действий ООО «Ангиолайн Ресерч», направленных на лоббирование на всех уровнях вертикали власти по допуску и продвижения некачественной продукции в государственные медицинские учреждения, были поставлены десятки тысяч опасных медицинских изделий производства ООО «Ангиолайн». Росздравнадзор при этом в очередной раз изменил свое решение и выдал положительное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности коронарных стентов «Ангиолайн»…

Вот такое импортозамещение ценой жизней пациентов. Не слишком ли высокая цена?

Разве такая деятельность не подрывает авторитет всех отечественных производителей и отечественной продукции в целом? Может пора сделать приоритетом качество, а не цену?

Мы обращаемся к Президенту Российской Федерации, Правительству, Федеральному Собранию с просьбой на высшем уровне разобраться в этой проблеме и не допустить использование некачественных коронарных стентов в отечественном здравоохранении.

Государство, призванное обеспечивать качество жизни, основанное на справедливости и нравственности, в качестве одного из важных направлений своей деятельности выдвигать обеспечение прав на охрану здоровья человека. Это право неотделимо от прав человека на жизнь и достойное существование, являющихся общезначимыми благами, необходимыми каждому.

Здоровье человека — это высшее благо, без которого утрачивают свое значение многие другие права и ценности. Для фактической реализации основополагающего права на охрану здоровья и медицинскую помощь недостаточно осознания необходимости его реального осуществления обществом, декларирования его государством в Основном законе. Государство обязано принимать меры по охране здоровья населения, уделяя особое внимание наименее обеспеченным и социально ущемленным слоям.

Граждане Российской Федерации