О недопустимости использования опасной для жизни модели коронарных стентов заявил Росздравнадзор. Приказом ведомства № 9572 от 7 ноября 2017 года из-за возникшей угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей было приостановлено применение медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм». Основанием для этого стало заключение ФГБУ «ВНИИИМТ».

Следует отметить, что в Росздравнадзор поступила информация о чрезвычайном происшествии в одной из клиник: использование стента указанного производителя привело к смерти пациента. В связи с этим проводится соответствующая проверка.

Также во все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий было направлено письмо главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко с предостережением от применения коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс».

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.